PL Bioscience ELAREM™ Ultimate-FDi I GMP Grade UL4XX22은 어떤 제품인가요?

PL Bioscience ELAREM™ Ultimate-FDi I GMP Grade UL4XX22는 미국 유래 혈소판으로 제조한 바이러스 비활성화 및 섬유소원 제거 인간 혈소판 용해물 기반의 GMP 준수 세포 배양 보충제입니다. 제품 사양을 표로 정리해 드리면 다음과 같습니다.

주요 사양

ELAREM™ Ultimate-FDi는 동물 유래 성분이 없는 Xeno-free 세포 배양 솔루션으로, 임상 시험 및 치료용 세포 제조에 적합하도록 제조·시험·출시됩니다. 최종 제품은 감마 방사선 처리되며, 바이러스 패널 테스트는 ICH Q5A (R1) 및 CPMP/BWP/268/95 지침에 따라 수행됩니다. 섬유소원 제거 공정으로 항응고제 추가가 필요하지 않지만, Xeno-free 항응고제의 흔적이 있을 수 있습니다. 각 배치는 대량의 혈소판 유닛으로 생산되어 배치 간 일관성과 재현 가능한 조건을 지원하며, 분석 인증서(CoA)와 안전 데이터 시트(SDS)는 요청 시 제공됩니다.

Human Platelet Lysate 기반 세포 배양 보충제가 필요한 학술 연구, 세포 확장 및 세포 치료용 제조에 활용할 수 있습니다. 적용 전에는 사용 목적에 맞는 GMP 문서, 배치별 CoA·SDS 제공 여부와 필요한 제품 용량을 확인하시기 바랍니다.

재고·납기는 문의로 확인 가능하며, 요청 시 견적서 발행이 가능합니다.